張家界質(zhì)檢員培訓

教學內(nèi)容

1、ISO9000族標準概述及質(zhì)量管理體系基本與術語

2、ISO13485標準概述及有關術語

3、醫(yī)療器械風險管控以及有關相關法律法規(guī)

4、ENISO13485-2012標準與ISO13485:2003標準的轉(zhuǎn)變及著重點

5、YY/T0287-2003/ISO13485:2003標準了解與執(zhí)行(融合ISO9001:2008

及ENISO13485-2012標準解讀)

第二天或至第三天

(續(xù))YY/T0287-2003/ISO13485:2003標準了解與執(zhí)行

6、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系文檔的創(chuàng)建及運作具體指導

7、GB/19011-2013idtISO19011:2011管理體系審核手冊解讀

8、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核的流程和步驟

9、醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系驗證審核規(guī)定

10、內(nèi)審員應具有的基本能力、技能和方法

11、仿真模擬審核，審核方與被審核員角色互換

12、經(jīng)典案例，判斷不符條文及標準內(nèi)容與不尊重事實

13、總備考;學習培訓考試(課后練習分配)

更多程培訓課，課程優(yōu)惠，學校資訊，可進入 張家界質(zhì)量員培訓學校 了解更多詳情...